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医疗数据远程医疗服务合规

作者：小编　日期：2025-02-05 14:27:03　点击数：　

　　远程医疗服务内容是一方医疗机构（以下简称邀请方）邀请其他医疗机构（以下简称受邀方），运用通讯、计算机及网络技术，为本医疗机构诊疗患者提供技术支持的医疗活动。远程医疗服务项目包括：远程病理诊断、远程医学影像诊断、远程监护、远程会诊、远程门诊、远程病例讨论及省级以上卫生计生行政部门规定的其他项目。远程医疗的目的是为了优化医疗资源配置、实现优质医疗资源下沉，提高医疗服务能力和水平。本文将对远程医疗服务的合规要求进行梳理。

　　远程医疗服务的情形主要有两种，一是邀请方直接向受邀方发出邀请，受邀方作出应答；二是邀请方或第三方机构搭建远程医疗服务平台，受邀方以机构身份在该平Kaiyun开云台注册，邀请方通过该平台发布需求，由平台匹配受邀方或其他医疗机构主动对需求做出应答。上述两种情形都是运用通讯、计算机及网络技术等信息化技术，为邀请方患者诊疗提供技术支持的医疗活动。

医疗数据远程医疗服务合规(图1)

　　在第二种情形中，邀请方通过平台邀请的是医疗机构，如果拟直接邀请医务人员提供在线医疗服务，必须申请设置互联网医院。

　　整体上，医疗机构开展远程医疗服务需要满足的条件主要是，（一）所涉及的诊疗科目应已获得卫生健康行政部门（含中医药主管部门，下同）批准；（二）有在该机构注册、符合远程医疗服务要求的专业技术人员；（三）有完善的远程医疗服务管理制度、医疗质量与医疗安全、信息化技术保障措施。

　　具体而言，在人员方面，开展远程医疗需要具备保障诊疗质量和信息安全的人员。诊疗上，邀请方需要有至少1名执业医师（可多点执业）或者执业助理医师/乡村医生（基层医疗卫生机构）陪同，受邀方至少有1名具有相应诊疗服务能力、独立开展临床工作3年以上的执业医师（可多点执业）为患者提供远程医疗服务。技术上，开展远程医疗服务的机构要有专职人员负责仪器、设备、设施、信息系统的定期检测、登记、维护、改造、升级，符合远程医疗相关卫生信息标准和信息安全的规定，保障远程医疗服务信息系统（硬件和软件）处于正常运行状态。

　　在设备设施方面，主要的要求有：远程医疗信息系统应当满足图像、声音、文字以及诊疗所需其他医疗信息的安全、实时传输，图像清晰，数据准确，满足临床诊疗要求；重要设备和网络有不间断电源；至少有2家网络供应商提供的网络，保障远程医疗服务信息传输通畅。

　　在远程医疗服务过程中发生医疗争议时，患者可以向邀请方所在地卫生健康行政部门提出处理申请。

　　医疗机构开展远程医疗服务时，要签订远程医疗合作协议，协议内容应包含合作目的、合作条件、合作内容、远程医疗流程、各方责任权利义务、医疗损害风险和责任分担等事项。合作协议可以以电子文件形式签订。此外，邀请方应当根据患者的病情和意愿组织远程医疗服务，并向患者说明远程医疗服务相关情况，征得患者书面同意，签署远程医疗服务知情同意书。若医疗机构在开展远程医疗服务的过程中发生争议，由邀请方、受邀方、第三方机构等相关方按照相关法律、法规和各方达成的协议进行处理，并承担相应的责任。

　　需要注意的是，在法律责任的承担上，远程会诊与远程诊断的责任主体有所差异。医疗机构之间通过远程进行会诊，是由受邀方提供诊断治疗的意见，而邀请方的作用是明确诊断治疗方案。因此，远程会诊由邀请方承担相应法律责任。而远程诊断是邀请方和受邀方建立了合作关系，例如对口支援或者形成医疗联合体等，邀请方实施辅助检查，由受邀的上级医疗机构进行诊断。故远程诊断由邀请方和受邀方共同承担相应法律责任。

　　综上，本文主要梳理了远程医疗服务的场景，准入、人员和设备上的合规要点，以及远程医疗服务的责任承担，注意远程会诊和远程诊断的责任承担区别。